Tarixən tibbi cihaz məlumatları təcrid olunmuş, hər birinin unikal rabitə protokolları, fiziki əlaqələri, yeniləmə dərəcələri və terminologiyası var, lakin əsas irəliləyişlər tibbi cihazları diaqram və sənədləşdirmədən aktiv xəstə monitorinqinə qədər təkamül sıçrayışının astanasına qoyub. və müdaxilə.
Çoxvariantlı, müvəqqəti olaraq trend olan məlumatlar vasitəsilə izlənilən klinisyenler dəyişən və inkişaf edən tendensiyalara əsaslanan real vaxtda klinik qərarların qəbulunu asanlaşdırmaq üçün tarixi və real vaxt məlumatları tətbiq edə bilərlər.
Səhiyyə sənayesi tibbi cihazların universal qarşılıqlı əlaqəsini həyata keçirməkdən çox uzaqdır.Federal təlimatlar və islahatlar, texnoloji irəliləyişlər, sənaye cəmiyyətləri və standart təşkilatları, eləcə də müxtəlif sənaye və biznes tələbləri bəzi istehsalçıları interfeyslər hazırlamağa sövq etsə də, bir çox tibbi cihazlar hələ də onların mülkiyyət formatlarının daha standartlaşdırılmış və ümumi olan bir şeyə çevrilməsini tələb edir. sağlamlıq İT sistemi, həm semantika, həm də mesajlaşma formatında.
Tibbi cihaz məlumat sistemi (MDDS) ara proqram təminatı təchizatçının spesifikasiyasından istifadə edərək müəyyən tibbi cihazların siniflərindən məlumatları götürmək, sonra onu tərcümə etmək və elektron sağlamlıq qeydinə (EHR), məlumat anbarına və ya dəstək olmaq üçün digər məlumat sisteminə ötürmək üçün zəruri olmağa davam edəcək. klinik qrafik, klinik qərara dəstək və tədqiqat kimi hallardan istifadə edin.Tibbi cihazlardan alınan məlumatlar xəstənin vəziyyəti haqqında daha bütöv və tam mənzərə yaratmaq üçün xəstə qeydindəki digər məlumatlar ilə birləşdirilir.
MDDS ara proqramının imkanlarının genişliyi və əhatə dairəsi xəstəxanaların, səhiyyə sistemlərinin və digər provayder təşkilatların cihazdan qeyd sisteminə daxil olan məlumatlardan istifadə etmək yollarını aşkara çıxara biləcək üsulları asanlaşdırır.Xəstə baxımının idarə edilməsini və klinik qərar qəbul etməyi təkmilləşdirmək üçün məlumatların istifadəsi dərhal ağla gəlir, lakin bu, mümkün olanın səthini cızır.
Məlumatların axtarışı imkanları
Minimum olaraq, MDDS ara proqramı tibbi cihazdan epizodik məlumatları əldə edə və onu standart formata çevirə bilməlidir.Əlavə olaraq, ara proqram müxtəlif klinik əməliyyat parametrlərinin tələblərinə cavab vermək üçün dəyişən sürətlərdə məlumatları əldə edə bilməlidir (məsələn, əməliyyat otaqları və reanimasiya şöbələri ilə tibbi-cərrahi bölmələr).
Klinik diaqram intervalları adətən klinik tələblərə əsasən 30 saniyədən bir neçə saata qədər dəyişir.Daha yüksək tezlikli, saniyədən aşağı məlumatlara fizioloji monitorlardan dalğa forması ölçmələri, mexaniki ventilyatorlardan gələn təzyiq-həcmi dövrələri və tibbi cihazlardan verilən həyəcan tipli məlumatlar daxildir.
Məlumatların göstərilməsi və təhlili üçün istifadəsi, proqnozlaşdırıcı analitika, həmçinin yeni məlumat yaratmaq üçün qayğı nöqtəsində toplanmış məlumatları emal etmək imkanı da məlumat toplama sürətini artırır.Dəyişən sürətlərdə, o cümlədən subsaniyələr səviyyəsində məlumat əldə etmək imkanı, ara proqram təminatçısı tərəfindən texniki imkan tələb edir, lakin o, həmçinin FDA icazələri şəklində tənzimləmə imkanlarını tələb edir ki, bu da orta proqramın bunu nümayiş etdirə biləcəyini göstərir. o, həyəcan siqnalları və analizlər, hətta xəstənin monitorinqi və müdaxiləsi üçün daha yüksək tezlikli məlumatların ötürülməsi ilə bağlı riski azaldıb.
Real Zaman Müdaxiləsinin Təsirləri
Tibbi cihazlardan məlumatları çıxarmaq və xəstənin cari vəziyyətinin daha vahid və tam mənzərəsini yaratmaq üçün onu xəstə qeydindəki digər məlumatlar ilə birləşdirmək üçün orta proqramdan istifadə etmək olar.Təhlillərin toplanma nöqtəsində real vaxt məlumatları ilə birləşdirilməsi proqnozlaşdırma və qərarların dəstəklənməsi üçün güclü alət yaradır.
Bu, xəstənin təhlükəsizliyinə və xəstəxananın qəbul etdiyi risk səviyyəsinə aid kritik suallar doğurur.Xəstə sənədləşdirmə ehtiyacları real vaxt rejimində xəstə müdaxilə ehtiyaclarından nə ilə fərqlənir?Real vaxt məlumat axını nədir və nə deyil?
Klinik həyəcan siqnalları kimi real vaxt müdaxiləsi üçün istifadə edilən məlumatlar xəstənin təhlükəsizliyinə təsir etdiyi üçün onların düzgün şəxslərə çatdırılmasında hər hansı gecikmə zərərli təsirlərə səbəb ola bilər.Beləliklə, tələblərin məlumatların çatdırılma gecikməsi, cavabı və bütövlüyünə təsirlərini başa düşmək vacibdir.
Müxtəlif ara proqram həllərinin imkanları üst-üstə düşür, lakin proqram təminatının xüsusiyyətlərindən və ya verilənlərə fiziki girişdən kənarda nəzərə alınmalı olan əsas memarlıq və tənzimləyici mülahizələr var.
FDA rəsmiləşdirilməsi
Sağlamlıq İT məkanında FDA 510(k) icazəsi tibbi cihazın əlaqəsini və tibbi cihaz məlumat sistemləri ilə əlaqəni tənzimləyir.Diaqramın və aktiv monitorinqin istifadəsi üçün nəzərdə tutulmuş tibbi cihaz məlumat sistemləri arasındakı fərqlərdən biri ondan ibarətdir ki, aktiv monitorinq üçün təmizlənmiş həmin sistemlər xəstənin qiymətləndirilməsi və müdaxiləsi üçün tələb olunan məlumat və həyəcan siqnallarını etibarlı şəkildə ötürmək qabiliyyətini nümayiş etdirib.
Məlumat çıxarmaq və onu qeydlər sisteminə çevirmək bacarığı FDA-nın MDDS hesab etdiyi şeylərin bir hissəsidir.FDA tələb edir ki, MDDS həlləri ümumi sənədlər üçün FDA Class I statusu daşısın.Siqnallar və aktiv xəstə monitorinqi kimi digər aspektlər standart MDSS imkanlarının əhatə dairəsindən kənardadır - köçürmə, saxlama, konvertasiya və nümayiş.Qaydaya əsasən, əgər MDDS təyinatından kənarda istifadə olunarsa, bu, nəzarət və uyğunluq yükünü sonradan istehsalçı kimi təsnif ediləcək xəstəxanaların üzərinə keçirir.
II sinif klirensi, risk nöqteyi-nəzərindən canlı müdaxilələrdə istifadə üçün məlumatların təhlükələrini müvəffəqiyyətlə azaltdığını nümayiş etdirən ara proqram təchizatçısı tərəfindən əldə edilə bilər ki, bu da həyəcan siqnalı rabitəsi və ya şirkətdən toplanmış xam məlumatlardan yeni məlumatların yaradılması ilə uyğundur. tibbi avadanlıqlar.
Ara proqram satıcısının aktiv xəstə monitorinqi üçün icazə tələb etməsi üçün onlar müdaxilə məqsədləri üçün bütün aktiv xəstə məlumatlarının başdan sona - toplama məntəqəsindən (tibbi cihaz) çatdırılmasına qədər alınmasını və çatdırılmasını təmin etmək üçün bütün yoxlama və balanslara malik olmalıdırlar. nöqtə (klinisist).Yenə də müdaxilələr və aktiv xəstə monitorinqi üçün lazım olan məlumatların vaxtını və qəbulunu çatdırmaq bacarığı mühüm fərqdir.
Məlumatların Çatdırılması, Ünsiyyət və Dürüstlük
Xəstənin aktiv monitorinqini və məlumatların təsdiqlənmiş çatdırılmasını dəstəkləmək üçün çarpayının yanındakı tibbi cihazdan alıcıya qədər olan əlaqə yolu məlumatların müəyyən edilmiş vaxt çərçivəsində çatdırılmasına zəmanət verməlidir.Çatdırılmaya zəmanət vermək üçün sistem davamlı olaraq həmin rabitə yolunu izləməli və məlumatların gecikmə və ötürmə qabiliyyətinə dair maksimum məqbul həddən artıq maneə törədildiyi və ya gecikdirildiyi təqdirdə məlumat verməlidir.
Məlumatların ikitərəfli əlaqəsi məlumatların çatdırılması və yoxlanmasının tibbi cihazın işinə mane olmamasını və ya başqa şəkildə müdaxilə etməməsini təmin edir.Bu, tibbi cihazların xarici nəzarətini araşdırarkən və ya hər bir aktiv xəstəyə həyəcan məlumatı ötürüldükdə xüsusi əhəmiyyət kəsb edir.
Aktiv xəstə monitorinqi üçün təmizlənmiş ara proqram sistemlərində məlumatları çevirmək imkanı mümkündür.Transformasiyaların yerinə yetirilməsi, üçüncü nəticələrin hesablanması və məlumatların başqa şəkildə şərh edilməsi üçün alqoritmlər tibbi cihazın bütün nəzərdə tutulan əməliyyat ssenariləri, o cümlədən nasazlıq rejimləri üçün toplanmalıdır və təsdiq edilməlidir.Məlumat təhlükəsizliyi, məlumatlara, tibbi cihaza düşmən hücumları və xidmətdən imtina və ransomware məlumatların bütövlüyünə təsir etmək potensialına malikdir və bu tələblər xüsusi ssenarilər vasitəsilə dəqiqləşdirilməli və sınaq vasitəsilə təsdiqlənməlidir.
Universal tibbi cihazlar standartları bir gecədə baş verməyəcək, baxmayaraq ki, istehsalçının daha standartlaşdırılmış yanaşmaya yavaş miqrasiyasını qeyd etmək maraqlıdır.İnvestisiya, inkişaf, satınalma və tənzimləmədə yüksək xərcləri olan bir dünyada logistika və praktiklik hökm sürür.Bu, səhiyyə təşkilatınızın texniki və klinik ehtiyaclarını dəstəkləyə biləcək tibbi cihaz inteqrasiyası və ara proqram təminatçısı seçmək üçün hərtərəfli və perspektivli yanaşma ehtiyacını gücləndirir.
Göndərmə vaxtı: 12 yanvar 2017-ci il